سبيماكو مصر
من المختبر إلى الحياة
كيف تدعم شركة سبيماكو مصر الرعاية الصحية
في سيبماكو مصر، نحن ملتزمون برؤية واحدة: تقديم منتجات دوائية موثوقة وعالية الجودة. من خلال التعاون السلس بين الإنتاج وضمان الجودة ومراقبة الجودة، نضمن التميز في كل مرحلة.
الأدوار الرئيسية
قسم الإنتاج
- يشرف على خطط الإنتاج
- يعمل على تحسين الموارد والعمليات
- يضمن الامتثال الكامل للأنظمة التنظيمية
ضمان الجودة (QA)
- يدير نظام إدارة الجودة
- يتحقق من التدقيقات وفحوصات الامتثال
- يشرف على عمليات اعتماد الدُفعات الإنتاجية
مراقبة الجودة (QC)
- يختبر المواد الخام ومواد التغليف
- يتحقق من جودة المنتجات النهائية وسلامة البيئة الإنتاجية
- يضمن سلامة المنتج وثبات جودته
المعايير في سيبماكو مصر
عملت أقسامنا بتناغم لدفع الابتكار والجودة والامتثال محققة نتائج مميزة تعزز ريادتنا في قطاع الصناعات الدوائية.
- الأدوار الرئيسية
قسم الإنتاج
- تنفيذ خطة الإنتاج بنسبة 100%
- عدم وجود أي دفعات إنتاجية مرفوضة
- تحسين كفاءة استخدام الآلات
- امتثال كامل لممارسات التصنيع الجيد، الصادرة عن هيئة الدواء المصرية
ضمان الجودة (QA)
- تأسيس نظام إدارة جودة قوي
- الانتهاء من تأهيل الموقع وعمليات التحقق
مراقبة الجودة (QC)
- أداء تحليلي عالي المستوى
- اجتياز تفتيش هيئة الدواء المصرية لمرتين متتاليتين
- التحقيق في نتائج خارج التوجه (OOT) / خارج التوقعات (OOE)
الابتكار والموثوقية
منتجاتنا تخدم الصحة
تفاصيل المنتجات
المنتجات المسجلة — 20 منتجًا
المنتجات تحت التسجيل— 7 منتجات
المجموعات العلاجية للمنتجات الحالية
مضادات حيوية
مضادات الهيستامين
مسكنات الألم/مضادات الالتهاب
أدوية الجهاز الهضمي/مضادات القرحة
علاج ضعف الانتصاب
المجموعات العلاجية للمنتجات تحت التسجيل
مضادات السكري (SGLT2، DPP-4، Biguanide)
أدوية القلب وضغط الدم (Beta-blockers)
مضادات القيء (دعم علاج الأورام)
مضادات الاكتئاب وآلام الأعصاب
أدوية التخدير (Inhalation)
شركات التصنيع المتعاقد معها
أكثر من 4 شركات
تم تحقيق المعيار الذهبي
نجاحنا في الحصول
أكدت سيبماكو مصر من جديد مكانتها كقائدة في مجال الامتثال الدوائي من خلال تحقيق أعلى التقييمات في التدقيقات الحرجة – مُثبِتة التزامها المستمر بالتميز والجودة.