البحث والتطوير

من نحن

يلعب قسم البحث والتطوير في شركة سبيماكو دورًا محوريًا في دفع الابتكار والتميز في صناعة المستحضرات الصيدلانية. وهو مكرّس لتطوير منتجات صيدلانية جديدة وعالية الجودة، وتحسين التركيبات الحالية لتلبية الاحتياجات المتطورة للرعاية الصحية.

تطوير منتجات جنيسة جديدة وتحضير ملفات التسجيل، مما يعزز من محفظة الشركة وقيمتها السوقية.

تطوير تركيبات محمية ببراءات اختراع وغير منتهكة للحقوق، وإجراء دراسات التكافؤ الحيوي السريرية لتسجيل الملف لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء.

تقييم وتوطين منتجات نقل التقنية من خلال تنفيذ دفعات تقنية، ودراسات الاستقرار، وتقديم الملفات للهيئة العامة للغذاء والدواء.

تقديم خدمات نقل التقنية والدعم الفني للمنتجات والمساعدة للشركات التابعة.

تطوير دواء الغد

نقوم بتطوير أدوية جديدة من خلال البحث الدقيق واختيار مكونات عالية الجودة. ومن خلال تحسين التركيبات وضمان الالتزام الصارم بمعايير الجودة، نقدم علاجات آمنة وفعّالة تعزز رعاية المرضى.

الخطوة 1:
قراءة المراجع العلمية وجمع المعلومات الفنية حول المنتج المراد تطويره.
الخطوة 2:
اختيار الموردين المناسبين للمادة الفعالة والمكونات المساعدة وطلب الوثائق المناسبة.
الخطوة 3:
طلب المنتجات المرجعية (المنتج الأصلي) وإجراء تحليل كيميائي-فيزيائي شامل لها.
الخطوة 4:
تحديد الملف المستهدف لجودة المنتج، والخصائص الحرجة للجودة، ومعايير العمليات الحرجة.
الخطوة 5:
إعداد خطة تطوير متكاملة.
الخطوة 6:
بدء تطوير التركيبة والتطوير التحليلي.
الخطوة 7:
تحديد مواصفات المنتج وإجراءات التحليل والتحقق من صحتها.
الخطوة 8:
تحسين التركيبة والعملية الإنتاجية.
الخطوة 9:
إنتاج دفعات الاستقرار ووضعها في غرف الاستقرار.
الخطوة 10:
إجراء دراسة التكافؤ الحيوي.
الخطوة 11:
تجميع الملفات الفنية وتقديمها للإدارة التنظيمية.

البحث و التطوير يقودان المستقبل

نقود تطوير علاجات متقدمة لمعالجة القضايا الصحية العالمية في مجالات مثل أمراض القلب والمضادات للعدوى، مما يجعل البحث والتطوير عاملاً أساسياً في تشكيل مستقبل الرعاية الصحية.

المضادات للعدوى

نظام القلب والأوعية الدموية

الجهاز الهضمي / التمثيل الغذائي

الهرمونات الجهازية

الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

الجهاز العضلي الهيكلي

مضادات الأورام ومنظمات المناعة

الجهاز العصبي

دور البحث والتطوير في تسجيل المنتجات

تتولى معالجة الاستفسارات الفنية، وإجراء دراسات الثباتية طوال فترة صلاحية المنتج، والإشراف على التحقق من عملية الدفعات التجارية الأولى لضمان الالتزام بمعايير الجودة العالية.

الخطوة 1:
الرد على الاستفسارات الفنية الواردة من لجان التقييم في الهيئة العامة للغذاء والدواء والأسواق التصديرية
الخطوة 2:
إكمال دراسات الاستقرار حتى نهاية مدة الصلاحية لجميع المنتجات الجديدة
الخطوة 3:
بعد تسجيل المنتج، الإشراف على مراقبة تحقق العمليات للدفعات التجارية الثلاث الأولى

إنجازاتنا

في سبيماكو، حقق فريق البحث والتطوير إنجازات بارزة هذا العام، مما يعكس الابتكار والكفاءة في التكاليف. قمنا بإطلاق تقنيتين مبتكرتين في مجال التركيبات، تُعد الأولى من نوعها في سبيماكو.

تطوير تقنيتين جديدتين في مجال التركيبات، تُعد الأولى من نوعها في سبيماكو:

Scroll to Top
هذا الموقع مسجل على wpml.org كموقع تطوير. قم بالتبديل إلى مفتاح موقع الإنتاج إلى remove this banner.